IATF16949汽车质量体系绩效评估

9.1监视、丈量、剖析和评价

9.1.1总则

哀求

组织确定：

•须要监控和丈量的内容；

•确保结果有效的丈量、剖析和评价方法；

•何时实行这些活动；

•何时对丈量结果进行剖析和评估；

组织评估MQS的绩效和有效性；

组织保留结果的证据；

9.1.1.1 过程的监控和丈量

实行过程研究以验证新过程的过程能力，包括分外特性：当过程能力不可能验证产品符合性时，利用替代方法，例如：批次符合规范；

随着韶光的推移，根据PPAP掩护过程能力或性能结果；

验证过程流程，PFMEA和掌握操持是否已履行；

保留主要过程事宜的文件化信息，并启动掌握操持的反应操持，包括评估对不合格或不稳定特性的合规性影响；包括100%检讨或GP12考验；

履行纠正方法操持，以确保过程变得稳定和具有统计能力，并在须要时得到客户的批准；

记录流程变更的生效日期；

9.1.1.2统计工具的识别

统计工具必须作为产品质量先期策划的一部分包含在DFMEA、PFMEA和掌握操持中；

9.1.1.3统计观点的运用

参与统计数据网络、剖析和管理的职员必须利用统计观点；

统计观点包括变差、掌握、过程能力和过度调度的后果；

9.1.2顾客满意

哀求

组织监视客户对其需求和期望得到知足的程度的意见；

组织确定获取、监控和评审这些信息的方法；

关于客户感知的信息可以包括客户满意度调查、客户反馈、市场份额剖析、赞颂、保修索赔；

9.1.2.1客户满意度补充

必须通过持续评估内部和外部绩效指标来监控客户满意度，以确保符合产品和流程规范以及其他客户哀求；

绩效指标必须基于客不雅观证据，包括但不限于：

•交付的零件质量性能；

•客户中断；

•现场退货、召回和保修；

•交货进度表现（包括逾额运费事宜）；

与质量或交付问题干系的客户关照，包括：断点标识；

制造过程必须受到监控，并证明符合客户对产品质量和过程效率的哀求；

监控必须包括审查客户绩效数据，包括在线客户门户和记分卡；

9.1.3剖析和评价

哀求

该评估的结果用于评价：

•产品和做事的同等性；

•客户满意度；

•QMS的绩效和有效性；

•方案是否得到有效履行；

•为应对风险和机遇而采纳的行动的有效性；

•外部供应商的表现；

•须要改进QMS；

剖析数据的方法可以包括统计技能；

9.1.3.1优先次序

将质量和运营绩效与目标进行比较，以支持确定行动的优先级以提高客户满意度。

9.2 内部审核

9.2.1哀求

组织必须按操持的韶光间隔对QMS进行内部审核，以确保：

•符合组织的哀求；

•符合ISO9001;

•QMS得到有效履行和掩护；

9.2.1运用/履行

审核方案（拜会第9.2.2条）是针对特定时间范围操持并针对特定目的（例如：质量体系、过程审核，产品审核）的一组审核；

IATF16949哀求审核程序遵照三年审核周期；

QMS过程的审核频率应基于过程风险，过程对QMS的主要性以及过去的审核结果，因此以相同的频率审核过程不符合哀求的意图；

9.2.2 哀求

操持和履行审核操持，规定频率、方法、任务、操持哀求和报告，同时考虑：

•过程主要性；

•影响组织的变革和以前的审核结果；

定义每次审核的审核标准和范围；

选择审核员并进行审核以确保客不雅观性和公道性；

确保向干系管理层报告审核结果；

采纳必要和及时的纠正和纠正方法；

保留履行审核方案和审核结果的证据；

9.2.2.1内部审核程序

必须有一个文件化的内部审核操持，涵盖全体QMS，包括质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核；必须根据风险、内部和外部绩效趋势以及流程的关键性来确定审核操持的优先级；

卖力软件开拓的必须包括软件开拓能力评估；

审核频率必须根据过程变更、内部和外部不合格以及客户投诉的发生情形进行审查；

审核有效性必须作为管理评审的一部分进行评审；

9.2.2.2质量管理体系审核

过程方法必须用于验证是否符合IATF16949，通过年度操持在三年审核周期内审核所有质量管理体系流程；在这些审核期间，必须对客户特定的QMS哀求进行抽样；

完全的审核周期仍为三年；三年审核周期内个别流程的审核频率必须基于内部和外部绩效和风险；

必须保持审核频率的合理性；

必须在全体三年审核周期内对所有流程进行抽样，并根据所有适用的IATF16949哀求进行审核，包括基本ISO9001

哀求和任何客户特定哀求

9.2.2.3制造过程审核

所有制造流程必须每三年审核一次，以确定有效性和效率；

每个制造过程都必须在其发生的所有班次上进行审核，包括班次交卸样本；

必须审核过程风险剖析，掌握操持和干系文件的有效履行；

9.2.2.4产品审核

如果指定，必须在生产和交付的必要阶段利用客户指定的方法对产品进行审核，以验证是否符合哀求；

9.3 管理评审

9.3.1总则

哀求

最高管理层按操持的韶光间隔审查组织的质量管理体系，以确保其：

•持续适用性；

•充足性；

•效力；

•组织的计策方向保持同等；

管理评审必须至少每年进行一次；

•必须根据影响QMS和性能干系问题的内部或外部变革导致的客户哀求合规性风险来增加频率；

9.3.2管理评审输入

哀求

管理评审的操持和履行考虑到：

•以前管理评审的行动状态；

•QMS干系的外部和内部问题的变革；

•有关质量绩效和QMS有效性的信息，包括以下方面的趋势：

•为应对风险和机遇而采纳的行动的有效性；

•改进机会

管理评审的输入必须包括：

•劣质本钱（内部和外部不合格）；

•有效性的衡量标准；

•过程效率丈量；

•产品符合性；

•为改变现有操作和新举动步伐或产品而进行的制造可行性评估；

•客户满意度；

•目标审查性能；

•保修性能；

•审查客户记分卡；

•风险剖析识别潜在的现场故障；

•实际现场故障及其对安全或环境的影响；

•在产品和做事的设计和开拓过程中特定阶段丈量的总结结果；

9.3.3管理评审输出

哀求

管理评审输出包括与以下方面干系的决定和行动：

•改进的机会；

•须要变动QMS以及资源需求；

保留文件化信息；

当未达到客户绩效目标时，最高管理层必须记录并履行行动计

参考文件：IATF16949与ISO9001